Kort om genmodifierade organismer och tillståndsansökan hos Kemikalieinspektionen
Med genetiskt modifierad organism (GMO) avses en organism hos vilken det genetiska materialet har ändrats på ett sätt som inte inträffar naturligt genom parning eller naturlig rekombination. I Sverige är ansvaret för frågor om GMO fördelat på flera olika myndigheter. Här kan du läsa om när tillståndsansökan ska göras till Kemikalieinspektionen.
Verksamhet med genetiskt modifierade organismer (GMO) omfattas av ett regelverk som bestämmer hur de får användas i Sverige och vilken myndighet man vänder sig till i olika ärenden.
All verksamhet med GMO kräver antingen tillstånd från den ansvariga myndigheten eller att verksamheten anmäls till den myndigheten. Detta framgår av reglerna i miljöbalken.
Kemikalieinspektionen är ansvarig myndighet för prövning av mikroorganismer samt nematoder, insekter och spindeldjur (NIS) som är genetiskt modifierade.
Ansökan om tillstånd hos Kemikalieinspektionen
Den som vill genomföra en avsiktlig utsättning i form av fältförsök,eller släppa ut en produkt på marknaden som innehåller en genetiskt modifierad
- mikroorganism,
- nematod, spindeldjur eller insekt
måste ansöka om tillstånd hos Kemikalieinspektionen.
Vid tillståndsprövningen görs bland annat en riskbedömning av verksamheten och vilka skyddsåtgärder som behövs. Tillstånd får bara ges om verksamheten är etiskt försvarbar. Ett tillstånd gäller normalt i fem år, om inte annat anges i beslutet.
Vad ansökan ska innehålla finns beskrivet i förordning (2002:1086) om utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön. Ansökan ska innehålla administrativa uppgifter, vetenskapliga data och en beskrivning av de metoder som använts i utförda undersökningar samt en riskbedömning. All information ska sammanfattas i en ansökan, Summary Notification Information Format (SNIF). Ansökan lämnas in till Kemikalieinspektionen. I samband med ansökan ska en ansökningsavgift betalas.
Formulär för ansökan (SNIF) hittar du här (DOC 243 kB) doc, 243 kB.
Ansökan tillsammans med bilagor skickas till:
Kemikalieinspektionen
Box 2
172 13 Sundbyberg
eller med e-post till: kemi@kemi.se
Hitta mer information hos Gentekniknämnden
Gentekniknämnden är en rådgivande statlig myndighet som bevakar etikfrågor och säkerhetsaspekter vid ansökningar om avsiktlig utsättning och utsläppande på marknaden av GMO. På deras webbplats finner du samlad information om lagstiftningen och aktuella frågor inom genteknik.
Läs mer om genteknik och GMO hos Gentekniknämnden Länk till annan webbplats.