Vätskor till e-cigaretter – kort om regler
Innehållsförteckning:
Om du importerar, tillverkar eller säljer vätskor till elektroniska cigaretter, så kallade e-cigaretter, ansvarar du för att produkterna uppfyller kraven i flera olika lagstiftningar. Informationen här handlar i första hand om de lagstiftningar som Kemikalieinspektionen och Folkhälsomyndigheten ansvarar för.
Vätskor till e-cigaretter omfattas av flera olika lagstiftningar.
Vätskor till e-cigaretter, så kallade e-vätskor, är kemiska produkter och omfattas av flera olika lagstiftningar. Förutom allmänna regler om kemiska produkter omfattas e-vätskor som innehåller nikotin också av specifik lagstiftning om elektroniska cigaretter, som genomför delar av EUs tobaksproduktdirektiv. Ansvariga myndigheter för lagstiftningarna är Kemikalieinspektionen respektive Folkhälsomyndigheten. Den specifika lagstiftningen om elektroniska cigaretter benämns fortsättningsvis e-cigarettlagstiftningen.
Utöver EU-gemensamma regler i e-cigarettlagstiftningen och i CLP-förordningen om klassificering, märkning och förpackning av kemiska produkter omfattas e-vätskor även av regler som bara gäller i Sverige, till exempel tillstånd för särskilt farliga kemiska produkter.
Svenska tillståndsregler
Enligt svenska tillståndsregler krävs tillstånd för yrkesmässig överlåtelse och privat hantering av kemiska produkter som är särskilt farliga. Särskilt farliga kemiska produkter är till exempel sådana som är klassificerade som akut giftiga och märkta med symbolen dödskalle, i enlighet med CLP-förordningen. Det gäller bland annat för vissa e-vätskor med hög halt nikotin.
Vid yrkesmässig överlåtelse av särskilt farliga e-vätskor krävs tillstånd sedan den 1 juli 2022. Kemikalieinspektionen har tidigare bedömt att tillståndsreglerna inte skulle tillämpas på e-vätskor som omfattas av e-cigarettlagstiftningen. Men vår bedömning sedan 2022 är att tillståndskravet avseende yrkesmässig överlåtelse ska tillämpas. Det betyder att du som säljer särskilt farliga e-vätskor behöver ha ett giltigt tillstånd. Kravet gäller alla företag som säljer dödskallemärkta e-vätskor i Sverige, oavsett om man säljer produkten till ett annat företag eller direkt till privatpersoner. Du söker tillstånd hos länsstyrelsen där du bedriver din verksamhet.
Kravet på tillstånd gäller även försäljning av engångs e-cigaretter och små engångsbehållare (ampuller), så kallade pods.
Det finns ett undantag från krav på tillstånd för privat hantering av e-vätskor som innehåller nikotin i en halt om högst 20 mg/ml. Undantaget innebär att privatpersoner får köpa och hantera sådana e-vätskor utan tillstånd, även om de är märkta med dödskalle.
Läs mer om de svenska tillståndsreglerna för särskilt farliga kemiska produkter
Särskilt farliga e-vätskor är akut giftiga och märkta med symbolen dödskalle.
Dubbla regelverk för e-vätskor med nikotin
Reglerna för e-vätskor som innehåller nikotin överlappar varandra i vissa fall, exempelvis när det gäller krav på produktanmälan, informationskrav och regler kring förpackningens utformning. Både CLP-förordningen och e-cigarettlagstiftningen ställer krav på att du ska informera om innehåll och farliga egenskaper samt hur behållare till e-vätskor ska utformas. Du behöver också anmäla dina e-vätskor och rapportera försäljningsvolymer både till Folkhälsomyndigheten och till Kemikalieinspektionen.
Innehåller e-vätskorna inget nikotin omfattas de inte av e-cigarettlagstiftningen, utan bara av CLP-förordningen och övriga regler för kemiska produkter.
Märka och förpacka e-vätskor
Krav enligt CLP-förordningen
CLP-förordningen innehåller regler för att klassificera, märka och förpacka kemiska produkter. Du som säljer e-vätskor behöver känna till och följa dessa regler. Märkningen ska vara på svenska och den ska informera om produktens farliga egenskaper och hur man kan hantera den säkert. Informationen i märkningen baseras på vilka farliga ämnen som ingår och hur produkten klassificeras.
Många e-vätskor innehåller nikotin eller andra ämnen som gör att de klassificeras som farliga och behöver märkas enligt CLP-förordningen. Det finns också nikotinfria e-vätskor eller vätskor med så låg halt nikotin eller andra farliga ämnen att de inte behöver märkas enligt CLP-förordningen.
Läs mer om märkning enligt CLP-förordningen
Enligt CLP-förordningen ska information om produktens farlighet även finnas med i reklam, till exempel när du marknadsför den på en webbplats. På så sätt ska kunderna få information om farorna med produkten innan de köper den.
Läs med om märkning vid e-handel.
Beroende på hur e-vätskan klassificeras kan förpackningen behöva ha barnskyddande förslutning eller kännbar varningsmärkning. Det gäller till exempel produkter som är märkta med symbolen dödskalle. Dessutom får förpackningar till farliga kemiska produkter inte ha en form eller en design som kan locka barn eller vilseleda konsumenter. De får inte heller ha en utformning så att de kan förväxlas med exempelvis livsmedel, läkemedel eller kosmetika.
Läs mer om förpackning enligt CLP-förordningen
Krav enligt e-cigarettlagstiftningen
Även e-cigarettlagstiftningen hos Folkhälsomyndigheten ställer krav på märkning och utformning av behållare till e-vätskor som innehåller nikotin.
Anmäla e-vätskor
Kemikalieinspektionens produktregister
Om du tillverkar eller för in e-vätskor till Sverige ska du anmäla din verksamhet hos Kemikalieinspektionens produktregister. Om den årliga volymen per produkt är minst 100 kg måste du också registrera e-vätskorna och redovisa mängden.
Läs mer om anmälan till produktregistret
Giftinformationscentralen
Du som tillverkar eller importerar e-vätskor som klassificeras som farliga kan behöva lämna uppgifter som kan användas för medicinsk rådgivning vid olyckor. Du lämnar uppgifterna via den europeiska kemikaliemyndigheten Echas inlämningsportal. Här i Sverige är det Giftinformationscentralen som ska ha tillgång till uppgifterna. I länken nedan kan du läsa mer om vilka uppgifter som ska lämnas, hur de ska lämnas och vem som behöver lämna uppgifterna.
Läs mer om att anmäla uppgifter för giftinformation
Klassificerings- och märkningsregistret
Du som importerar vätskor till e-cigaretter från länder utanför EU/EES kan också behöva lämna information om klassificering och märkning av ämnen i vätskorna till den europeiska kemikaliemyndigheten Echas klassificerings- och märkningsregister.
Läs mer om anmälan till klassificerings- och märkningsregistret
Folkhälsomyndigheten och kommunen
Tillverkare och importörer av e-cigaretter och påfyllningsbehållare är skyldiga att göra produktanmälan och rapportera årliga försäljningsvolymer till Folkhälsomyndigheten. Endast e-vätskor som innehåller nikotin behöver anmälas.
Läs mer om produktanmälan hos Folkhälsomyndigheten
Länk till annan webbplats.
Gränsöverskridande distansförsäljning ska anmälas till Folkhälsomyndigheten. Butiker i Sverige ska istället anmäla försäljningen till sin kommun. Det gäller även butiker som säljer e-vätskor via e-handel.
Ytterligare kemikalieregler
Det är du som tillverkar, importerar eller säljer e-vätskor i Sverige som ansvarar för att vätskorna uppfyller kraven i de olika lagstiftningarna. Utöver de regler som redan nämnts kan e-vätskor omfattas av krav i annan kemikalielagstiftning. Exempelvis kan du behöva tillhandahålla säkerhetsdatablad på svenska till dina yrkesmässiga kunder, enligt regler i Reach-förordningen.
Läs mer om vad som gäller för dig som är tillverkare eller importör av kemiska produkter
Läs mer om vad som gäller för dig som är distributör av kemiska produkter
Om du även säljer elektroniska cigaretter ansvarar du för att de uppfyller kraven i olika lagstiftningar för varor, som exempelvis EU:s regler för elektrisk och elektronisk utrustning i RoHS-direktivet.
Läs mer om vad som gäller för dig som tillverkar eller importerar varor
Läs mer om vad som gäller för dig som är distributör av varor
Marknadsföring
I tobakslagstiftningen finns även bestämmelser om marknadsföring av e-cigaretter och påfyllningsbehållare. Konsumentverket har tagit fram allmänna råd till dessa bestämmelser (KOVFS 2019:2).
Läs mer om marknadsföring av e-cigaretter och påfyllningsbehållare Länk till annan webbplats.
Nikotinskatt
Vissa nikotinprodukter omfattas av en särskild skatt. Även nikotininnehållande vätskor till elektroniska cigaretter omfattas av skatten.
Läs mer om nikotinskatten hos Skatteverket Länk till annan webbplats.
Regler för andra tobaksfria nikotinprodukter
Sedan den 1 januari 2023 omfattas andra tobaksfria nikotinprodukter än e-vätskor av flera nya nationella lagkrav. Reglerna liknar de som gäller för vätskor till e-cigaretter. Folkhälsomyndigheten är ansvarig myndighet för de nya reglerna.