Nytt produktgodkännande
Innehållsförteckning:
För att få släppa ut ett växtskyddsmedel på den svenska marknaden måste produkten vara godkänd i Sverige. Du kan ansöka om ett nytt produktgodkännande antingen genom en zonansökan eller genom ett ömsesidigt erkännande.
Verksamma ämnen i växtskyddsmedel bedöms gemensamt inom EU. För att ett växtskyddsmedel ska kunna godkännas nationellt så måste först det verksamma ämnet som ingår i medlet vara godkänt i EU.
I EU:s Pesticide database kan du se om ett verksamt ämne är godkänt Länk till annan webbplats.
Ansökan genom zonförfarande
En ansökan om nytt produktgodkännande genom zonförfarandet hanteras inom det samarbete som sker inom EU:s olika zoner. Sverige ingår i EU:s norra zon, tillsammans med Danmark, Finland, Estland, Lettland och Litauen. Norge deltar också i samarbetet i den norra zonen.
Zonsamarbetet innebär att en medlemsstat, zonrapportören, utvärderar underlaget för en ansökan och gör en riskbedömning för hela zonen. Baserat på den riskbedömningen beslutar sedan varje medlemsstat om växtskyddsmedlet ska godkännas nationellt.
Redan innan du skickar in en ansökan är det värdefullt med informationsutbyte och dialog mellan dig och zonrapportören. Det kan med fördel göras i form av ett så kallat pre-submissionmöte. Syftet med mötet är att tillsammans kunna diskutera problem och underlätta hanteringen av ansökan. När Kemikalieinspektionen är zonrapportör, vill vi att du kontaktar oss på mejladress bkarendeplanering@kemi.se för att organisera ett möte. Mötet är kostnadsfritt. Kontakta oss gärna minst tre månader i förväg.
Ansökan genom ömsesidigt erkännande
Under förutsättning att växtskyddsmedlet inte innehåller ett kandidatämne för substitution finns det möjlighet att ansöka om ett nytt produktgodkännande i Sverige genom ett så kallat ömsesidigt erkännande. Vid ansökan om ett ömsesidigt erkännande används ett produktgodkännande från ett annat EU-land som underlag för en ansökan i Sverige.
En ansökan om ömsesidigt erkännande ska gälla för samma produkt och för samma användning som det ursprungliga produktgodkännandet. Jordbruks-, växtskydds- och miljöförhållanden, inklusive klimatförhållanden, ska också vara jämförbara mellan Sverige och den medlemsstat där växtskyddsmedlet redan är godkänt, den så kallade referensmedlemsstaten. Inom den norra zonen förutsätts förhållandena vara i det närmaste jämförbara. Om förhållanden relevanta för Sverige inte finns bedömda i det ursprungliga produktgodkännandet kan ansökan kompletteras med den informationen.
Du kan ansöka om ett ömsesidigt erkännande om du är den som innehar ett produktgodkännande i en annan medlemsstat. Officiella eller vetenskapliga organ och jordbruksorganisationer kan också ansöka, om de kan visa att användningen är av allmänt intresse i Sverige.
Redan innan du skickar in en ansökan är det värdefullt med informationsutbyte och dialog. Det kan med fördel göras i form av ett så kallat pre-submissionmöte. Syftet med mötet är att tillsammans kunna diskutera problem och underlätta hanteringen av ansökan. Vi vill att du kontaktar oss på mejladress bkarendeplanering@kemi.se för att organisera ett möte. Mötet är kostnadsfritt. Kontakta oss gärna minst tre månader i förväg.
Ansökan om ytterligare godkännande
För att kunna sätta ut ett redan godkänt växtskyddsmedel på marknaden med ett annat namn, finns det möjlighet att få ett ytterligare produktgodkännande för medlet. Ett sådant ytterligare godkännande kan du få genom att ansöka om ett nytt produktgodkännande.
Läs mer om möjligheter att få ett ytterligare godkännande
Ansökningsblanketter och vägledningar
Minst sex månader innan din ansökan ska du skicka in en notifiering till oss, så att vi kan planera in utvärderingen. Använd blanketten i länken nedan för att göra din notifiering.
För att underlätta ansökningsprocessen har vägledningsdokument och mallar tagits fram på EU-nivå. Norra zonen har också vägledningsdokument som innehåller information om överenskommelser som gjorts inom norra zonen.
Här finner du blanketter, mallar och vägledningar för ansökan om produktgodkännande