PRIOs kriterier för utfasningsämnen och prioriterade riskminskningsämnen
Innehållsförteckning:
Alla ämnen i PRIO-databasen har tilldelats en prioriteringsnivå utifrån sina allvarligaste inneboende egenskaper. Utfasningsämnen har den högre prioriteringsnivån och bör prioriteras först för utfasning. Prioriterade riskminskningsämnen har en lägre prioriteringsnivå. För att kunna bedöma om ett ämne uppfyller någon eller några egenskaper för utfasnings- och prioriterade riskminskningsämnen finns det kriterier.
Utgångspunkter för PRIO-kriterierna
Kriterierna för utfasningsämnen och prioriterade riskminskningsämnen är satta med utgångspunkt från miljökvalitetsmålet Giftfri miljö, men inkluderar också egenskaper utifrån miljökvalitetsmålen Skyddande ozonskikt och Begränsad klimatpåverkan. Det är ämnenas faroegenskaper som avgör om de faller för PRIOs kriterier. Kriterierna utgår från regler om klassificering enligt EU:s förordning för klassificering, märkning och förpackning, CLP-förordningen Öppnas i nytt fönster..
Läs mer om miljömålet Giftfri miljö Öppnas i nytt fönster..
Läs mer om Sveriges miljömål Länk till annan webbplats..
Utfasningsämnen
De ämnen som har de allvarligaste egenskaperna för hälsa och miljö och som är viktigast att prioritera att byta ut eller undvika kallas för utfasningsämnen i PRIO.
Kriterierna för utfasningsämnen omfattar,
- alla egenskaper som inkluderas i preciseringen för särskilt farliga ämnen i miljökvalitetsmålet Giftfri miljö. Användningen av särskilt farliga ämnen ska så långt det är möjligt upphöra enligt miljökvalitetsmålet Giftfri miljö.
- internationella överenskommelser som syftar till utfasning av farliga ämnen såsom Stockholmskonventionen Länk till annan webbplats. om globala begränsningar av långlivade organiska föroreningar (POP), samt Wienkonventionen för skydd av ozonskiktet Länk till annan webbplats., inklusive Kigalitillägget för fluorerade växthusgaser.
Utfasningsämnen kan även omfattas av förbud, men många ämnen är tillåtna att använda och kan förekomma i kemiska produkter och varor.
Kriterier för utfasningsämnen
För att fastställa om ett ämne uppfyller kriterierna görs en jämförelse mot dessa baserat på tillgänglig information som är relevant för att avgöra om ämnet medför en miljö- eller hälsofara.
Egenskap | Kriterier |
|---|---|
Cancerframkallande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande i kategori 1A eller 1B enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Carc. 1A eller 1B, H350: Kan orsaka cancer) |
Mutagent | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som könscellsmutagent i kategori 1A eller 1B enligt CLP-förordningen CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Muta. 1A eller 1B, H340: Kan orsaka genetiska defekter) |
Reproduktionsstörande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 1A eller 1B enligt CLP-förordningen (Repr. 1A eller 1B, H360: Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet) |
Fluorerade växthusgaser (F-gaser) | Kigalitillägget om vätefluorkolväten (HFC) i den internationella konventionen Montrealprotokollet Länk till annan webbplats.. |
Hormonstörande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som hormonstörande för människors hälsa eller miljön i kategori 1 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008, eller (ED HH 1, EUH380: Kan orsaka hormonstörningar hos människor) (ED ENV 1, EUH430: Kan orsaka hormonstörningar i miljön) Ämnen som identifierats som hormonstörande för hälsa eller miljö inom någon av följande EU-förordningar: Reach-förordningen (EG) nr 1907/2006, Biocidförordningen (EG) nr 528/2012 eller Växtskyddsmedelsförordningen (EG) nr 1107/2009 |
Kraftigt allergiframkallande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som luftvägssensibiliserande i kategori 1, 1A eller 1B eller hudsensibiliserande i kategori 1A enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Resp. Sens 1A eller 1B, H334: Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning) (Skin Sens. 1A, H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion) |
Ozonnedbrytande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som farligt för ozonskiktet i kategori 1 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Ozone 1, H420: Skadar folkhälsan och miljön genom att förstöra ozonet i övre delen av atmosfären) |
PBT/vPvB | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som långlivade, bioackumulerande och toxiska eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008, eller (PBT, EUH440: Ackumuleras i miljön och i levande organismer, inbegripet människor) (vPvB, EUH441: Ackumuleras kraftigt i miljön och i levande organismer, inbegripet människor) Ämnen som uppfyller kriterierna i Bilaga Xlll, Reach-förordningen (EG) nr 1907/2006, eller uppfyller kriterierna i Bilaga D, Stockholmskonventionen |
PMT/vPvM | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som långlivade, mobila och toxiska eller mycket långlivade och mycket mobila enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (PMT, EUH450: Långlivat ämne som kan förorena vattenkällor) (vPvM, EUH451: Mycket långlivat ämne som kan förorena vattenkällor) |
Särskilt farliga metaller (Cd, Hg, Pb) | Kadmium, kvicksilver, bly och dess föreningar omfattas av definitionen särskilt farliga ämnen i Sveriges miljökvalitetsmål Giftfri miljö. |
PFAS, Särskilt persistenta ämnen | PFAS (per- och polyfluorerade alkylsubstanser) har jämförbar allvarlighetsgrad med särskilt farliga ämnen på grund av deras extrema persistens och bör av försiktighetsskäl behandlas som särskilt farliga ämnen enligt Sveriges miljökvalitetsmål Giftfri miljö. PFAS definieras som fluorerade ämnen som innehåller minst en helt fluorerad metyl- eller metylenkolatom (utan någon H/Cl/Br/I-atom fäst vid den), det vill säga med några få undantag, alla ämnen med minst en perfluorerad metylgrupp (–CF3) eller en perfluorerad metylengrupp (–CF2–). (OECD, 2021) |
Prioriterade Riskminskningsämnen
De ämnen som har något mindre allvarliga egenskaper för hälsa och miljö jämfört med utfasningsämnena, eller de ämnen där dataunderlaget inte är tillräckligt för att bedöma det som ett utfasningsämne, har den lägre prioriteringsgraden i PRIO och benämns prioriterat riskminskningsämne.
Kriterierna för prioriterade riskminskningsämnen kan användas som stöd för identifiering av ämnen som kan behöva bytas ut eller där riskminskande åtgärder kan vara motiverade. Sådana åtgärder är i linje med miljökvalitetsmålet Giftfri Miljö där den sammanlagda exponeringen för kemiska ämnen via alla exponeringsvägar inte ska vara skadlig för människor eller den biologiska mångfalden. I utvecklingen av kriterierna för prioriterade riskminskningsämnen har Kemikalieinspektionen gjort ett urval ur klassificerings- och märkningskriterierna enligt CLP-förordningen. Detta är egenskaper som bör prioriteras för riskminskande åtgärder, utöver de som täcks av kriterierna för utfasningsämnen.
För prioriterade riskminskningsämnen gäller att,
- det är ett ämne med farliga egenskaper. Se över användning och exponeringsvägar för ämnet för att bedöma risken. Överväg substitution.
- en del av dessa ämnen är redan förbjudna i olika användningar.
Läs mer om egenskaperna för prioriterade riskminskningsämnen.
Kriterier för prioriterade riskminskningsämnen
För att fastställa om ett ämne uppfyller kriterierna görs en jämförelse mot dessa baserat på tillgänglig information som är relevant för att avgöra om ämnet medför en miljö- eller hälsofara.
Egenskap | Kriterier |
|---|---|
Allergiframkallande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som hudsensibiliserande i kategori 1 eller 1B enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Skin Sens. 1 eller 1B, H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion) |
Cancerframkallande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande i kategori 2 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Carc. 2, H351: Misstänks kunna orsaka cancer) |
Miljöfarliga långtidseffekter | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som farlig för vattenmiljön i kategori kronisk 1 eller 4 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Aquatic chronic 1, H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter) (Aquatic chronic 4, H413: Kan ge skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer) |
Mutagent | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som könscellsmutagent i kategori 2 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Muta. 2, H341: Misstänks kunna orsaka genetiska defekter) |
Mycket hög akut giftighet | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som akuttoxiskt i kategori 1 eller 2 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008, eller (Acute Tox. 1 eller 2, H300: Dödligt vid förtäring) (Acute Tox. 1 eller 2, H310: Dödligt vid hudkontakt) (Acute Tox. 1 eller 2, H330: Dödligt vid inandning) Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som specifikt organtoxiskt - enstaka exponering i kategori 1 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (STOT SE 1, H370: Orsakar organskador) |
Potentiella PBT/vPvB | Ämnen som uppfyller screening-kriterierna för PBT/vPvB-identifiering enligt Bilaga XIII, Reach-förordningen (EG) nr 1907/2006, eller är under utvärdering för PBT/vPvB i någon regulatorisk expertgrupp. |
Potentiellt hormonstörande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som hormonstörande för människors hälsa eller miljön i kategori 2 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008, eller (ED HH 2, EUH381: Misstänks orsaka hormonstörningar hos människor) (ED ENV 2, EUH431: Misstänks orsaka hormonstörningar i miljön) Ämnen som är under utvärdering för hormonstörning (hälsa eller miljön) i någon regulatorisk expertgrupp. |
Reproduktionsstörande | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt i kategori 2 eller tilläggskategori för effekter på eller via amning enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (Repr. 2, H361: Misstänks kunna skada fertiliteten eller det ofödda barnet) (Lact. H362: Kan skada spädbarn som ammas) |
Specifikt organskadande efter upprepad exponering | Ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som specifikt organtoxiskt - upprepad exponering i kategori 1 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 (STOT RE 1, H372: Orsakar organskador genom lång eller upprepad exponering) |
Versionshistorik kriterier PRIO
Vid nylanseringen av PRIO i oktober 2020 fick verktyget ett nytt utseende och bytte också namn till PRIO - ett verktyg för substitution. I samband med nylanseringen utökades verktyget med fler kriterier för så kallade utfasningsämnen och prioriterade riskminskningsämnen. Efterföljande kriterieuppdateringar som har gjorts utgår från kriterieversionen som släpptes i samband med nylanseringen i oktober 2020.
Uppdatering februari 2024
Två nya kriterier införs i PRIO
- PMT/vPvM - ämnen som är persistenta (långlivade), mobila och toxiska (giftiga) eller mycket persistenta och mycket mobila tillkom som kriterium för prioritetsnivån utfasningsämne. Kriteriet omfattar ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som PMT/vPvM enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008.
- Potentiellt hormonstörande - ämnen som misstänks vara hormonstörande för människor eller i miljön tillkom som kriterium för prioritetsnivån prioriterat riskminskningsämne. Kriteriet omfattar ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som hormonstörande för människors hälsa eller miljön i kategori 2 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008, eller ämnen som är under utvärdering för hormonstörning (hälsa eller miljön) av en regulatorisk expertgrupp.
Förändringar av tre befintliga kriterier
- PBT/vPvB - ämnen som är persistenta (långlivade), bioackumulerande och toxiska (giftiga) eller mycket persistenta och mycket bioackumulerande är ett kriterium på prioritetsnivån utfasningsämne. Kriteriet har uppdaterats och omfattar även ämnen som uppfyllern kriterierna för att klassificeras som PBT/vPvB enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008
- Potentiella PBT/vPvB - ämnen som misstänks vara persistenta (långlivade), bioackumulerande och toxiska eller mycket persistenta och mycket bioackumulerande är ett kriterium på prioritetsnivån prioriterat riskminskningsämne. Endast kriteriebeskrivningen har uppdaterats, kriteriet är i övrigt oförändrat.
- Hormonstörande - ämnen som är hormonstörande för människor eller i miljön är ett kriterium på prioritetsnivån utfasningsämne. Kriteriet har uppdaterats och omfattar även ämnen som uppfyller kriterierna för att klassificeras som hormonstörande för hälsa eller miljön i kategori 1 enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008.
Utöver kriterieförändringarna har Kemikalieinspektionen vid denna uppdatering arbetat med att förbättra texterna som beskriver kriterierna så att det blir tydligt framgår att det är ämnen som ska uppfylla kriterierna som avses och inte produkter.
Uppdatering december 2022
Uppdaterat kriterium
- PFAS, Särskilt persistenta ämnen
Ny definition av PFAS tillämpas i PRIO. Definitionen ändras från den som anges i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2018:4) till OECDs definition från 2021. Uppdateringen innebär en bredare definition av PFAS och omfattar därför många fler PFAS-ämnen.
Kriterier vid nylanseringen, oktober 2020
Utfasningsämne
- Cancerframkallande (Carc. 1A eller 1B)
- Mutagent (Muta. 1A eller 1B)
- Reproduktionsstörande (Repr. 1A eller 1B)
- Fluorerade växthusgaser (F-gaser)
- Hormonstörande
- Kraftigt allergiframkallande (Resp. Sens. 1 eller Skin Sens. 1A)
- Ozonnedbrytande (Ozone 1)
- PBT/vPvB (Persistenta, Bioackumulerande och Toxiska eller mycket Persistenta och mycket Bioackumulerande)
- Särskilt farliga metaller (Cd, Hg, Pb)
- PFAS, Särskilt persistenta ämnen (PFAS definition enligt KIFS 2018:4, R1-(CF2)n-R2, där n>1 och R1 och R2 är valfria atomer eller grupper.)
Prioriterat riskminskningsämne
- Allergiframkallande (Skin Sens. 1 eller 1B)
- Cancerframkallande (Carc. 2)
- Mutagent (Muta. 2)
- Reproduktionsstörande (Repr. 2 eller Lact.)
- Miljöfarliga långtidseffekter (Aqatic chronic 1 eller 4)
- Mycket hög akut giftighet (Acute Tox. 1 eller 2 samt STOT SE 1)
- Potentiella PBT/vPvB (Persistenta, Bioackumulerande och Toxiska eller mycket Persistenta och mycket Bioackumulerande)
- Specifikt organskadande efter upprepad exponering (STOT RE 1)