Nytt produktgodkännande
Innehållsförteckning:
För att få släppa ut ett växtskyddsmedel på den svenska marknaden behöver produkten vara godkänd i Sverige. Du kan ansöka om ett nytt produktgodkännande antingen genom zonsamarbete eller genom ett ömsesidigt erkännande.
Om du vill släppa ut ett växtskyddsmedel på den svenska marknaden måste produkten godkännas av Kemikalieinspektionen. För att produkten ska kunna bli godkänd måste först det verksamma ämnet vara godkänt inom EU.
I EU:s Pesticide database kan du se om ett verksamt ämne är godkänt
Länk till annan webbplats.
Ansökan genom zonsamarbete
En ansökan om nytt produktgodkännande genom zonsamarbetet hanteras inom det samarbete som sker inom olika zoner av EU. Sverige ingår i EU:s norra zon, tillsammans med Danmark, Finland, Estland, Lettland och Litauen. Norge ingår också i samarbetet i den norra zonen.
Zonsamarbetet innebär att en medlemsstat utvärderar underlaget för en ansökan och gör en riskbedömning för hela zonen. Baserat på den riskbedömningen beslutar sedan varje medlemsstat om växtskyddsmedlet ska godkännas nationellt utifrån en ansökan för det egna landet.
Ansökan genom ömsesidigt erkännande
Det finns även möjlighet att ansöka om ett nytt produktgodkännande i Sverige genom ett så kallat ömsesidigt erkännande. Det innebär att ansöka om ett godkännande för en produkt som redan är godkänd i ett annat EU-land. Vanligtvis görs en sådan ansökan för ett växtskyddsmedel som redan är godkänt i ett land i den norra zonen, men det går också att göra för ett växtskyddsmedel som är godkänt i en annan zon inom EU.
En ansökan om ömsesidigt erkännande ska gälla för samma produkt och för samma användning som det ursprungliga produktgodkännandet. Jordbruks-, växtskydds- och miljöförhållanden, inklusive klimatförhållanden, ska också vara jämförbara mellan Sverige och den medlemsstat där växtskyddsmedlet redan är godkänt, den så kallade referensmedlemsstaten.
Du kan ansöka om ett ömsesidigt erkännande om du är den som innehar ett produktgodkännande i en annan medlemsstat. Officiella eller vetenskapliga organ och jordbruksorganisationer kan också ansöka, om de kan visa att användningen är av allmänt intresse i Sverige.
Ansökan om ytterligare godkännande
För att kunna sätta ut ett redan godkänt växtskyddsmedel på marknaden med ett annat namn, finns det möjlighet att få ett ytterligare produktgodkännande för medlet. Ett sådant ytterligare godkännande kan du få genom att ansöka om ett nytt produktgodkännande.
Läs mer om möjligheter att få ett ytterligare godkännande
Ansökningsblanketter och vägledningar
Minst sex månader innan din ansökan ska du skicka in en notifiering till oss, så att vi kan planera in utvärderingen. Använd blanketten i länken nedan för att göra din notifiering.
För att underlätta ansökningsprocessen har vägledningsdokument och mallar tagits fram på EU-nivå. Norra zonen inom EU har också vägledningsdokument som innehåller information om överenskommelser som gjorts inom norra zonen.
Vägledning för norra zonen 2021 (på engelska, PDF 2233 kB)
, 2.2 MB.
Vägledning för norra zonen 2023, på engelska (PDF 1778 kB) , 1.7 MB.
Får användas från och med juli 2023, måste användas från och med 1 november 2023.
Vägledning för ansökan om ömsesidigt erkännande i Sverige (på engelska, PDF 253 kB) , 252.7 kB.
Fler vägledningar hos Europeiska kommissionen (på engelska) Länk till annan webbplats.