Godkännande av verksamma ämnen
Innehållsförteckning:
Verksamma ämnen i växtskyddsmedel bedöms gemensamt inom EU. För att ett växtskyddsmedel ska kunna godkännas nationellt så måste först det verksamma ämnet, som ingår i medlet, vara godkänt på EU-nivå.
Bedömningen av verksamma ämnen sker enligt principer och kriterier i EU:s växtskyddsmedelsförordning. De verksamma ämnen som bedöms vara godtagbara ur hälso- och miljösynpunkt förtecknas i en genomförandeförordning till EU:s växtskyddsmedelsförordning. Förteckningen finns i förordning (EU) nr 540/2011 om godkända verksamma ämnen.
Verksamma ämnen är godkända för en begränsad tidsperiod. Därefter ska ämnena utvärderas på nytt. Du kan söka information om verksamma ämnen och hur länge de är godkända i EU Pesticide database.
Ansökan och utvärdering
Om du vill ansöka om godkännande av ett nytt verksamt ämne i växtskyddsmedel finns information om hur du gör hos EU:s direktorat för hälsa och konsumentskydd.
Varje verksamt ämne som ett företag ansöker om godkännande för utvärderas av en utpekad medlemsstat. Alla medlemsstater har möjlighet att kommentera utvärderingarna. Den europeiska livsmedelsmyndigheten Efsa sammanställer en rapport som lämnas till Europeiska kommissionen. Sedan röstar medlemsstaterna om ett ämne ska godkännas eller inte. Rapporter om riskbedömningar av ämnen finns på Efsas webbplats.
Verksamma ämnen med låg risk
Om utvärderingen inom EU visar att ett verksamt ämne är betydligt mindre farligt än andra, kan ämnet godkännas som ett verksamt ämne med låg risk. Ett verksamt ämne med låg risk ska bland annat uppfylla de särskilda kriterierna i bilaga II till EU:s växtskyddsmedelsförordning, utöver de grundläggande kraven för godkännande av verksamma ämnen. Verksamma ämnen med låg risk kan redan vid första godkännandet få en godkännandeperiod på högst 15 år, i stället för högst 10 år som gäller för övriga verksamma ämnen. Vid förnyelse av godkännanden kan alla verksamma ämnen få upp till 15 år.
Verksamma ämnen som är godkända som ämnen med låg risk listas separat i förteckningen över godkända verksamma ämnen i förordning (EU) nr 540/2011. Ämnena går också att söka fram i EU Pesticide database. EU-kommissionen har även publicerat en preliminär lista över ämnen som utifrån de nya kriterierna bedöms kunna uppfylla kraven för verksamma ämnen med låg risk.
Verksamma ämnen som utgår inom EU
Information om ämnen som inte har fått förnyat godkännande inom EU, och som är relevanta för den svenska marknaden, finns på vår webbsida om verksamma ämnen som utgår. Där finner du även länkar till EU-besluten om att inte förnya godkännandet för respektive ämne.
Läs mer om verksamma ämnen som utgår inom EU