Utökade säkerhetsdatablad med exponeringsscenarier
Innehållsförteckning:
För vissa ämnen ställs det krav på mer omfattande säkerhetsdatablad, så kallade utökade säkerhetsdatablad. De utökade säkerhetsdatabladen innehåller en eller flera bilagor med exponeringsscenarier som visar hur ämnet kan användas på ett säkert sätt, både för hälsa och miljö. Informationen i ett exponeringsscenario kommer från den kemikaliesäkerhetsrapport som tillverkare och importörer gör när de ska registrera ett ämne.
Utökade säkerhetsdatablad krävs för ämnen som
- omfattas av registreringsplikt enligt Reach-förordningen, och
- tillverkas eller importeras i mängder om minst tio ton per år och registrant, och
- klassificeras som farliga eller betraktas som långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen eller mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen, så kallade PBT- eller vPvB-ämnen.
För ämnen ska exponeringsscenarier lämnas i en bilaga till säkerhetsdatabladet.
Reglerna om exponeringsscenarier gäller huvudsakligen för ämnen men i vissa fall ska informationen i scenarierna även förmedlas till de som använder blandningar. Det gäller om blandningen innehåller ett ämne där tillverkaren eller importören har tagit fram exponeringsscenarier och koncentrationen av ämnet i blandningen överstiger de gränser som anges i artikel 14 i Reach-förordningen.
Exponeringsscenarier – vad är det?
Exponeringsscenarier beskriver vilka driftsförhållanden och riskhanteringsåtgärder som bör användas när ämnet ska tillverkas eller användas. Ett exponeringsscenario kan exempelvis ange under hur många timmar du kan hantera ett ämne säkert under ett visst ventilationsflöde i lokalen vid en bestämd användning.
Exponeringsscenarier som bifogas ett säkerhetsdatablad ska informera om vad användaren av ämnet behöver veta för att säkerställa att deras användning av ämnet är säker. Exponeringsscenarierna ska därför omfatta alla användningar under ämnets livscykel som är relevanta för användaren av ämnet och som har dokumenterats i kemikaliesäkerhetsrapporten. För att kunna uppfylla detta krav måste du som registrerar ämnen förstå hur dina kunder använder ämnet och förutse hur ämnet kommer att användas längre ned i distributionskedjan.
Inget fastställt format för exponeringsscenarion
Det är upp till dig som ska registrera ett ämne att besluta om formatet för exponeringsscenarierna, så länge innehållet i exponeringsscenarierna uppfyller kraven som finns i bilaga I till Reach-förordningen. Den europeiska kemikaliemyndigheten, Echa, har som stöd tagit fram ett standardformat för uppbyggnad av ett exponeringsscenario. Formatet är en del av Echas verktyg för kemikaliesäkerhetsrapporter, Chesar.
Ta del av praktiska exempel på exponeringsscenarion på Echas webbplats.
Länk till annan webbplats.
Vad bör du som användare av ett ämne göra när du får ett exponeringsscenario?
Om du använder farliga ämnen i industriella eller yrkesmässiga verksamheter ska dina leverantörer vanligtvis tillhandahålla säkerhetsdatablad. Som användare måste du känna till och följa de säkerhetsinstruktioner som dina leverantörer ger för att hantera riskerna med ämnena.
Om du får exponeringsscenarier med säkerhetsdatabladet måste du
- kontrollera om din användning omfattas av de exponeringsscenarier som du har fått.
- kontrollera att dina användningsförhållanden också omfattas genom att jämföra leverantörens exponeringsscenarier med de sätt som du använder ämnet på.
Om din användning eller dina användningsförhållanden inte omfattas av de exponeringsscenarier som du har fått måste du vidta åtgärder!
Om du tycker att informationen i ett exponeringsscenario är otydlig på något sätt ska du kontakta leverantören för att få klarhet.
Om din användning eller dina användningsförhållanden inte omfattas av de exponeringsscenarier som du fått, har du följande alternativ:
- Be din leverantör om ett lämpligt exponeringsscenario. Eventuellt behöver du beskriva din användning och användningsförhållanden för din leverantör.
- Inför som ett minimum de användningsförhållanden som beskrivs i exponeringsscenariot som du fått.
- Ersätt om möjligt processen med alternativ process så att din användning omfattas.
- Sök upp en annan leverantör som kan erbjuda ett exponeringsscenario som omfattar din användning.
- Gör en kemikaliesäkerhetsbedömning och sammanställ en egen nedströmsanvändares kemikaliesäkerhetsrapport som stämmer med dina användningar och säkra användningsförhållanden. I vissa fall ska du inom 6 månader rapportera detta till Echa. Det gäller exempelvis om du använder minst 1 ton av ämnet per år för dessa användningar.
Om inget av ovanstående alternativ är möjliga behöver du ersätta ämnet med ett annat.
Läs mer om hur nedströmsanvändare kan hantera exponeringsscenarier Länk till annan webbplats.
Läs mer i Echas faktablad Säkerhetsdatablad och exponeringsscenarier Länk till annan webbplats.
Tidsfrister för att tillämpa nya driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder
Om ditt företags användning omfattas av de exponeringsscenarier som bifogats till det utökade säkerhetsdatabladet har du 12 månader på dig att börja tillämpa åtgärderna i det utökade säkerhetsdatabladet. Du måste även uppdatera säkerhetsdatabladen för de blandningar som du levererar inom 12 månader.
Om ditt företags användning inte omfattas av de exponeringsscenarier som bifogats till det utökade säkerhetsdatabladet har du 12 månader på dig att genomföra en egen kemikaliesäkerhetsbedömning och göra egna exponeringsscenarier som du sedan börjar tillämpa.
Säkerhetsdatablad utan några exponeringsscenarier
Det kan finnas flera orsaker till att säkerhetsdatabladet för ett ämne inte innehåller exponeringsscenarier:
- Ämnet är inte registrerat ännu, eller
- ämnet är registrerat i volymer under 10 ton per år, eller
- ämnet är registrerat som en intermediär, eller
- säkerhetsdatabladet tillhandahålls på frivillig basis, eller
- säkerhetsdatabladet är obligatoriskt, men den som registrerade ämnet var inte skyldig att utföra en exponeringsbedömning enligt artikel 14.4 i Reach-förordningen.
För blandningar finns inget krav på att ta fram exponeringsscenarier.
Exponeringsscenarion för ämnen i blandningar
För blandningar kan informationen om driftförhållanden och riskhanteringsåtgärder från exponeringsscenarier (för de ämnen som finns i blandningen) ingå i det huvudsakliga säkerhetsdatabladet för blandningen. Information kan också finnas i en egen bilaga till säkerhetsdatabladet (även kallad SUMI, Safe use och Mixture Information).
Du som sammanställer säkerhetsdatabladet bör ha i åtanke att rekommendationer från exponeringsscenarier ger upphov till särskilda skyldigheter för nedströmsanvändare, se artikel 37.4 i Reach-förordningen. För att nedströmsanvändare ska kunna identifiera sina skyldigheter (t.ex. riskhanteringsåtgärder som ska genomföras), rekommenderas det att du tydligt anger att information ursprungligen kommer från exponeringsscenarier vare sig den är införlivad i huvuddelen av säkerhetsdatabladet eller medföljer som bilagor. Det framgår dock inte i artikel 37.4 i Reach-förordningen hur du ska ange att informationen kommer från exponeringsscenarier.
Mer information
Vägledning om sammanställning av säkerhetsdatablad Länk till annan webbplats.
Vägledning om krav för nedströmsanvändare Länk till annan webbplats.