Ozon genererat från syre, godkänt som verksamt ämne
Innehållsförteckning:
Ozon är ett ämne som kan användas som en biocidprodukt, för att bekämpa till exempel virus, mögel och svamp. Ozon som genereras från syre godkändes den 1 juli 2024 som verksamt ämne enligt EU:s biocidförordning. Det innebär att du som använder en ozongenerator måste kontrollera om det finns en ansökan om ett produktgodkännande för ozongenerering med den utrustning du har.
Ozon kan användas för att till exempel bekämpa virus, svamp och mögel i arbetsutrymmen och bostäder, bilar eller andra konstruktioner. När ozon används på det sättet är det en biocidanvändning och då gäller bestämmelserna i EU:s biocidförordning.
Läs mer om EU:s biocidförordning Regler för biocider - Kemikalieinspektionen
Ozonet genereras från syre med hjälp av en ozongenerator. Syret kan antingen levereras i en behållare eller hämtas från den omgivande luften. Ozonet fungerar som ett mycket kraftigt oxidationsämne som reagerar med andra molekyler i luften och på ytor, till exempel mikroorganismer, luktmolekyler och föroreningar.
Godkännande för ozon genererat från syre för vissa produkttyper
Den 1 juli 2024 godkände EU-kommissionen det verksamma ämnet ozon genererat från syre, för att ingå i desinfektionsmedel och vissa skyddsmedel. De produkttyper som nu är godkända är
- desinfektionsmedel för ytor (produkttyp 2)
- desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel eller foder (produkttyp 4)
- desinfektionsmedel för vatten (produkttyp 5)
- skyddsmedel för kylvatten- och processystem (produkttyp 11).
Ämnesgodkännandet gäller enligt kommissionens genomförandeförordning 2023/1078 Länk till annan webbplats..
Produktgodkännande krävs för att få använda ozon
Enligt EU:s biocidförordning måste det finnas ett godkännande både för det verksamma ämnet och för den biocidprodukt som du tillhandahåller eller använder. Om syre säljs för att generera ozon, är syret en biocidprodukt och produktgodkännande krävs för försäljningen. Om ozon i stället genereras från syre i luften som finns på plats eller från syre som säljs utan biocidsyfte, är det ozonet som är biocidprodukten. Då krävs produktgodkännande för användningen av ozonet. Allt detta gäller om du ska använda ozonet i biocidsyfte.
Läs mer om godkännande av biocidprodukter Ansök om godkännande för biocidprodukt - Kemikalieinspektionen
Utfasning av användning av ozongeneratorer
Om ingen lämnade in en ansökan om produktgodkännande senast vid dagen för ämnesgodkännandet, får användning av en biocidprodukt endast fortsätta i upp till 365 dagar efter dagen för ämnesgodkännandet. Det betyder att om ingen har ansökt om produktgodkännande för att generera ozon med din generator senast den 1 juli 2024 får du inte längre använda den för att generera ozon efter den 1 juli 2025.
Om du inte har ansökt om ett godkännande för generering av ozon med din utrustning före den 1 juli 2024 kan du göra det i ett senare skede. Men då måste genereringen ha ett produktgodkännande innan du får använda ozonet på nytt efter den 1 juli 2025.
Användare av ozongeneratorer
Har du en generator som genererar ozon från syre på plats i biocidsyfte? Då behöver du kontrollera om någon har lämnat in en ansökan om generering från ditt system senast den 1 juli 2024. Fråga din leverantör av generatorn om det finns en ansökan inlämnad före den 1 juli 2024. Annars blir sista datum för tillåten generering från det systemet den 1 juli 2025.
Företag som säljer ozonutrustning
För att det ska vara tillåtet att sälja en ozongenerator tillsammans med en syrebehållare i biocidsyfte krävs ett produktgodkännande.
Om ozon genereras från syre på plats krävs godkännande för genereringen från en viss generator. Ansökan ska specificera vilken generator som avses. Du som ansöker om godkännande ska lämna in den dokumentation som krävs för riskbedömning av ozongenereringen. I produktgodkännandet anges sedan med vilken generator som ozongenereringen får ske.
Om genereringen inte sker i biocidsyfte regleras den inte av EU:s biocidförordning men riskerna med att utsättas för ozon är desamma oavsett syftet med användningen.
Läs mer om olika typer av användning som betraktas som biocidanvändning Vanliga typer av biocidprodukter - Kemikalieinspektionen.
Läs mer om godkännande av biocidprodukter Ansök om godkännande för biocidprodukt - Kemikalieinspektionen
Privat hantering kräver tillstånd från Länsstyrelsen
Ozon klassificeras som särskilt farligt vilket innebär att du måste ha tillstånd från Länsstyrelsen för att få hantera det privat. Tillståndreglerna finns i 7-14 §§ förordningen (2008:245) om kemiska produkter och biotekniska organismer och i 4 kap. Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2017:7) om kemiska produkter och biotekniska organismer.
Läs mer om detta här Tillstånd för särskilt farliga kemiska produkter - Kemikalieinspektionen
Risker med ozon
Ozon är en gas som är giftig vid inandning. Den kan irritera luftvägarna och ögonen och orsaka andningssvårigheter och hosta. Exponering för ozon i för höga halter kan därför orsaka allvarliga hälsoskador. Om man blir utsatt för lägre doser av ozon under lång tid kan det öka risken för till exempel astma.
De skyldigheter som fastställs i EU:s biocidförordning syftar till att säkerställa en hög skyddsnivå för människors- och djurs hälsa och miljön.
Läs mer
Här kan du läsa mer om in situ-generering av biocidprodukter In situ-genererade biocidprodukter - Kemikalieinspektionen
Läs mer om reglerna för biocidprodukter Regler för biocider - Kemikalieinspektionen
Här hittar du blanketter och vägledning till ansökningsprocessen för att ansöka om godkännande för biocidprodukter Blanketter och vägledningar - Kemikalieinspektionen
Här kan du ställa din fråga angående biocidreglerna Fråga Kemikalieinspektionen - Kemikalieinspektionen