Vi genomför just nu en enkätundersökning

Kemikalieinspektionen genomför just nu en enkätundersökning. Företag och andra organisationer som varit i kontakt med oss eller berörs av vår verksamhet har fått ett mejl med enkäten från undersökningsföretaget Origo Group.

Stäng meddelande

Regler för kosmetiska produkter

Innehållsförteckning:

Kosmetiska produkter är en typ av kemiska produkter som omfattas av flera olika lagstiftningar som gäller parallellt. Dels de specifika reglerna för kosmetiska produkter som Läkemedelsverket ansvarar för samt de generella reglerna för kemiska produkter som Kemikalieinspektionen ansvarar för. Reglerna för kemiska produkter innebär bland annat att du behöver kontrollera att produkterna inte innehåller ämnen som är förbjudna eller inte får finnas över vissa halter. Det är du som säljer produkterna som ansvarar för att de uppfyller alla relevanta lagstiftningar, det gäller även om du köper produkten av någon annan och säljer den vidare.

Vad är en kosmetisk produkt?


Definitionen av vad som är en kosmetisk produkt finns i EU:s kosmetikaförordning (EG) 1223/2009. Kosmetiska produkter är ämnen eller blandningar som är avsedda att appliceras på människokroppens yttre delar eller på tänder och slemhinnor i munhålan i uteslutande eller huvudsakligt syfte att rengöra, parfymera, förändra utseende, skydda, bibehålla skick eller korrigera kroppslukt. Exempel på kosmetiska produkter är tvål, hudkräm, schampo, tandkräm, smink, deodorant, hårsprej och hårfärg.

För att få sälja en kosmetisk produkt måste du både ha koll på lagstiftningen för kosmetiska produkter och lagstiftningen för kemiska produkter eftersom reglerna i huvudsak gäller parallellt.

Kosmetikalagstiftningen

Det är Läkemedelsverket som ansvarar för kosmetikalagstiftningen som bland annat krav på anmälan, innehåll och märkning av kosmetiska produkter.

Du kan läsa mer om reglerna för kosmetiska produkter på Läkemedelsverkets webbplats Länk till annan webbplats.

Förbjudna ämnen enligt kemikalielagstiftningen

Det är Kemikalieinspektionen som ansvarar för lagstiftningen för kemiska produkter. Här berättar vi om vilka kemikalieregler som kan gälla dig som tillverkar, importerar eller säljer kosmetiska produkter.

Svenska regler om plastpartiklar i kosmetiska produkter

För att minska spridningen av små plastpartiklar i miljön finns ett svenskt förbud mot att sälja kosmetiska produkter som innehåller plastpartiklar med rengörande, skrubbande eller polerande effekt. Förbudet omfattar sådana produkter som är avsedda att sköljas av (så kallade rinse-off produkter) eller spottas ut efter att de använts på hud, hår, slemhinnor eller tänder. Det kan till exempel vara tvål med skrubbande effekt eller tandkräm med polerande effekt.

Här kan du läsa mer om den svenska förbudet om plastpartiklar i kosmetiska produkter. Länk till annan webbplats.

EU-förbud för ämnena D4 och D5


Oktametylcyklotetrasiloxan (D4) och dekametylcyklopentasiloxan (D5) gör att hudkrämer blir lättare att smörja på huden och har en antistatisk effekt i hårprodukter. Ämnena har miljöfarliga egenskaper, ansamlas i levande organismer i näringskedjan och är mycket svårnedbrytbara. Därför finns det ett förbud i EU/EES mot att sälja kosmetiska produkter som man sköljer av kroppen efter applicering om produkterna innehåller minst 0,1 viktprocent D4 eller D5. Observera att D4 också är förbjudet enligt kosmetikalagstiftningen och inte får förekomma i kosmetiska produkter.

Här kan du läsa mer om begränsningen för D4 och D5 i kosmetiska produkter i Reachförordningen, bilaga XVII, post 70 Länk till annan webbplats..

EU-förbud mot nonylfenol och nonylfenoletoxilat i kosmetiska produkter


Nonylfenol och nonylfenoletoxilater kan användas som ytaktiva ämnen och emulgeringsmedel. Ämnena är bland annat hormonstörande i miljön. I Reach-förordningen finns ett förbud mot att sälja kosmetiska produkter och andra kroppsvårdsprodukter i EU/EES som innehåller minst 0,1 viktprocent av ämnena. Observera att nonylfenol också är förbjudet enligt kosmetikalagstiftningen och inte får förekomma i kosmetiska produkter.

Här kan du läsa mer om förbudet mot nonylfenol och nonylfenoletoxilat i kosmetiska produkter i Reach-förordningen, bilaga XVII, post 46 Länk till annan webbplats.

EU-förbud mot PFAS i kosmetiska produkter


Högfluorerade ämnen, så kallade PFAS (per- och polyfluorerade alkylsubstanser) är vatten-, fett- och smutsavvisande ämnen som kan finnas i kosmetiska produkter. Gemensamt för alla PFAS-ämnen är att de innehåller fluor och är mycket svårnedbrytbara. Vissa kan ha skadliga effekter, både för människa och miljö.

Perfluoroktansyra, PFOA, är ett ämne som ingår i gruppen PFAS. Det är förbjudet att sälja bland annat kosmetiska produkter som innehåller PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade ämnen.

Här kan du läsa mer om förbudet mot PFAS i POPs-förordningen. Länk till annan webbplats.

Perfluorerade karboxylsyror (PFCA) är en grupp ämnen som ingår i gruppen PFAS. Det finns ett beslut om förbud mot att sälja bland annat kosmetiska produkter som innehåller PFCA med 9-14 kolatomer i kedjan (C9-C14 PFCAs), deras salter och C9-C14 PFCA-besläktade ämnen. Förbudet börjar gälla den 25 februari 2023.

Här kan du läsa mer om begränsningen av PFCA i Reach-förordningen, bilaga XVII, post 68 Länk till annan webbplats..

Några exempel på ämnen som ingår i gruppen PFOA- och PFCA-besläktade ämnen och som har hittats i kosmetiska produkter är perfluornonyldimetylpolysiloxan (perfluorononyl dimethicone), C9-C15 fluoroalcohol phosphate och ammonium C6-C16 perfluoroalkylethyl phosphate.

Registrera ämnen i importerade kosmetiska produkter


Om du ska importera kosmetiska produkter från länder utanför EU/EES kan du behöva registrera de ämnen som produkten består av hos den europeiska kemikaliemyndigheten Echa enligt reglerna i Reach-förordningen. Det är alltså inte den kosmetiska produkten som registreras utan ämnena som produkten består av i de fall respektive ämnes volym är minst 1 ton per ämne och år.

Här kan du läsa mer om Reach-registrering Länk till annan webbplats.

Regler för kosmetiska produkter i sprejform


Produkter som säljs i aerosolbehållare, till exempel hårsprej, omfattas av särskilda märkningsregler. Reglerna finns i aerosoldirektivet som gäller parallellt med reglerna för kosmetiska produkter och reglerna för kemiska produkter.

Läs mer om aerosoldirektivet hos Myndigheten för samhällsskydd och beredskap Länk till annan webbplats.

Säkerhetsdatablad krävs inte för kosmetiska produkter


Du behöver inte göra ett säkerhetsdatablad för en kosmetisk produkt i sin slutliga form. Om du däremot säljer råvaror till kosmetika, eller köper in råvaror, så kan du vara skyldig att ge eller ha rätt att få ett säkerhetsdatablad.

Läs mer om reglerna för säkerhetsdatablad Länk till annan webbplats.

Regler för råvaror till kosmetiska produkter


Råvaror som används vid tillverkning av kosmetiska produkter är i sig inte kosmetiska produkter. De räknas som kemiska produkter och för dem gäller reglerna i kemikalielagstiftningen. Exempel på råvaror är fetter, oljor, bivax, växtextrakt, doftämnen, färgämnen, vitaminer, tensider, stabilisatorer, parfymer och UV-filter. Observera att även råvaror från naturen omfattas av reglerna.

Här kan du läsa mer om vilka regler som gäller för råvaror (kemiska produkter) som används vid tillverkning av kosmetiska produkter

Cosmetic kits är ett begrepp som innebär att ingredienser är förpackade ihop med ett färdigt recept för att kunden själv ska tillverka en kosmetisk produkt. Cosmetic kits betraktas som kosmetiska produkter.

Produkter för djur


Hygienprodukter för djur, till exempel hundschampo, tassalva och andra produkter som används på djur definieras inte som kosmetiska produkter. De omfattas därför inte av reglerna i kosmetikalagstiftningen utan för dem gäller reglerna för kemiska produkter.

Läs mer om reglerna för kemiska produkter

Om produkten har veterinärmedicinska påståenden, till exempel att den behandlar eller förebygger sjukdom hos djur, så är den ett veterinärmedicinskt läkemedel som måste vara godkänt.

Läs mer om veterinärmedicinska produkter på Läkemedelsverkets webbplats Länk till annan webbplats.

Regler för tatueringsfärger


Tatueringsfärg är en kemisk produkt och definieras inte som en kosmetisk produkt i lagstiftningssammanhang. Färgerna omfattas av regler för kemiska produkter men också av nationell speciallagstiftning för tatueringsfärger. Det är Läkemedelsverket som ansvarar för tillsyn och vägledning om den nationella speciallagstiftningen och begränsningen i post 75 i bilaga XVII i Reach-förordningen.

Läs mer om regler för tatueringsfärger på Läkemedelsverkets webbplats Länk till annan webbplats.

Övriga regler för kemiska produkter kan du läsa mer om här

Alkoholhaltiga handgeler


Alkoholhaltiga handgeler är inte kosmetiska produkter. De används i regel som desinfektionsmedel och ska därför följa lagstiftningen för biocidprodukter och regler för kemiska produkter.

Här kan du läsa mer om alkoholhaltiga handgeler

Senast uppdaterad 8 april 2022