Kemikalieinspektionens logo
Kemikalieinspektionens logo

I Sverige gäller som huvudregel att alla biocidprodukter måste vara godkända för att få släppas ut på marknaden eller användas. För att få sälja eller använda biocidprodukter ska de vara godkända av Kemikalieinspektionen.

För att kunna göra bedömningar av exponering och risker för hälsa och miljö till följd av användningen av biocidprodukter, har man definierat 22 olika produkttyper för biocidprodukter i EU:s biocidförordning. Bedömningen kan därmed anpassas till det avsedda användningsområdet för varje biocidprodukt.

Vilka produkter måste vara godkända?

De flesta biocidprodukter måste vara godkända för att få säljas och användas. Olika regelverk gäller beroende på vilket eller vilka verksamma ämnen som ingår i biocidprodukten.

De verksamma ämnen som förekommer i biocidprodukter utvärderas på EU-nivå i det så kallade granskningsprogrammet. Efter utvärderingen av ett ämne fattas EU-beslut om godkännande, eller icke-godkännande av ämnet.

Om en biocidprodukt innehåller verksamma ämnen som är EU-godkända för relevant produkttyp måste ansökan om godkännande för biocidprodukten prövas enligt EU:s biocidförordning.

Inom EU har man ännu inte hunnit utvärdera och besluta om godkännande eller förbud för alla verksamma ämnen. Så länge ett verksamt ämne utvärderas gäller så kallade övergångsbestämmelser för de biocidprodukter som innehåller ämnet. Enligt övergångsbestämmelserna får medlemsländerna fortsätta att tillämpa sina nationella regler för de produkter som innehåller verksamma ämnen under utvärdering.

I Sverige krävs godkännande för de biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som utvärderas på EU-nivå. Vissa produkttyper undantas från godkännandekravet så länge de verksamma ämnena i produkterna utvärderas på EU-nivå. De undantagna produkterna får alltså säljas och användas utan att vara godkända. De svenska reglerna som gäller under övergångsperioden beskrivs mer detaljerat nedan.

Om du vill ansöka om godkännande kan du få hjälp i vår guide om att ansöka om godkännande för en biocidprodukt.

Svenska regler under övergången till EU-regler

För att ge tillverkare och distributörer tid att anpassa sig till EU-reglerna finns bestämmelser om övergång från svenska bestämmelser om godkännande till bestämmelserna enligt EU:s biocidförordning.

Övergångsbestämmelserna gäller för produkter som innehåller

  • endast verksamma ämnen som är under utvärdering
  • både verksamma ämnen som är under utvärdering och verksamma ämnen som är godkända enligt EU:s biocidförordning.

För sådana produkter gäller nationella bestämmelser om krav på godkännande. Vissa produkttyper är undantagna från godkännandekravet enligt regler i Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel.

Produkter i produkttyperna 1, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 och 22 får släppas ut på marknaden och användas i Sverige utan godkännande så länge de verksamma ämnena utvärderas i EU:s granskningsprogram.

För produkttyperna 2, 9 och 12 gäller godkännandekravet endast för vissa typer av produkter. Du kan se vilka sorters produkter inom dessa produkttyper som måste vara godkända i 4 kap. 4§ KIFS 2008:3.

Efter att kombinationer av verksamt ämne och produkttyp har blivit godkända på EU-nivå krävs produktgodkännande enligt EU:s biocidförordning. Ansökan om godkännande enligt EU:s biocidförordning måste då lämnas in.

Om produkten innehåller ett enda verksamt ämne

En biocidprodukt som bara innehåller ett enda verksamt ämne ska enligt EU:s biocidförordning vara godkänd från och med det datum när det verksamma ämnet i produkten blev godkänt. Senast vid det datumet ska den som vill släppa ut produkten på marknaden lämna in en ansökan om produktgodkännande för att kunna marknadsföra och sälja produkten. Om produkten redan finns på marknaden i Sverige (antingen godkänd enligt svenska regler eller undantagen kravet på godkännande) och ingen ansökan lämnas in senast detta datum, får produkten tillhandahållas på marknaden som längst under 180 dagar efter den dagen. Befintliga lager får användas som längst under 365 dagar efter samma datum.

Om produkten tillhör flera produkttyper ska ansökan om godkännande skickas in senast det datum när den sist utvärderade kombinationen verksamt ämne och produkttyp har blivit godkänd enligt EU:s biocidförordning.

Om produkten innehåller fler än ett verksamt ämne

En biocidprodukt som innehåller flera verksamma ämnen ska enligt EU:s biocidförordning vara godkänd från och med datumet när det sist utvärderade verksamma ämnet i produkten blivit godkänt. Senast vid det datumet ska den som vill släppa ut produkten på marknaden lämna in en ansökan om produktgodkännande för att kunna marknadsföra och sälja produkten. Om produkten redan finns på marknaden i Sverige (antingen godkänd enligt svenska regler eller undantagen kravet på godkännande) och ingen ansökan lämnas in senast detta datum, får produkten tillhandahållas på marknaden som längst under 180 dagar efter dagen för godkännandet av det sist godkända verksamma ämnet. Befintliga lager får användas som längst under 365 dagar efter samma datum.

Om produkten tillhör flera produkttyper ska ansökan om godkännande skickas in senast det datum när den sist utvärderade kombinationen verksamt ämne och produkttyp har blivit godkänd enligt EU:s biocidförordning.

Regler om märkning av biocidprodukter

Reglerna för klassificering och märkning i CLP-förordningen gäller också för biocidprodukter. Utöver dessa gäller även de särskilda reglerna för märkning av biocidprodukter som finns i EU:s biocidförordning och i Kemikalieinspektionens föreskrifter KIFS 2008:3 om bekämpningsmedel.

Biocidprodukter som säljs i Sverige ska alltid ha en etikett och bruksanvisning på svenska.

Godkända produkter ska på förpackningen alltid ha information om ingående verksamma ämnen, produktens registreringsnummer och en behörighetsklass som visar vem som får använda den.

Läs mer om märkning av biocidprodukter.

Särskilda regler för vissa produkttyper

För vissa typer av biocidprodukter gäller särskilda regler.

Se en översikt här.

Produkttyperna i EU:s biocidförordning

ProduktgruppProdukttyp
Desinfektionsmedel 1 - Desinfektionsmedel för mänsklig hygien.
2 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur.
3 - Desinfektionsmedel för veterinärhygien.
4 - Desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder.
5 - Desinfektionsmedel för dricksvatten.
Konserveringsmedel 6 - Konserveringsmedel för produkter under lagring.
7 - Konserveringsmedel för ytbeläggningar.
8 - Träskyddsmedel
9 - Konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material.
10 - Konserveringsmedel för byggnadsmaterial.
11 - Skyddsmedel för kylvatten och annat processvatten.
12 - Slembekämpningsmedel
13 - Konserveringsmedel för vätskor som används vid bearbetning eller skärning.
Bekämpning av skadedjur 14 - Medel främst för bekämpning av råttor och möss, men även för vissa andra gnagare.
15 - Fågelbekämpningsmedel
16 - Medel mot mollusk, maskar och andra ryggradslösa djur.
17 - Fiskbekämpningsmedel
18 - Medel mot insekter, spindeldjur och andra leddjur.
19 - Avskräckande och tilldragande medel.
20 - Medel mot övriga skadedjur.
Övriga biocidprodukter 21 - Antifoulingprodukter
22 - Balsamerings- och konserveringsvätskor.