Det allergiframkallande antimögelmedlet dimetylfumarat, som i kontakt med hud kan orsaka klåda, hudirritation och brännskador, förbjöds i svenska varor den 1 maj 2009.

Förbudet grundar sig i ett EU-beslut den 17 mars 2009 om att alla länder ska se till att dimetylfumarat inte släpps ut eller tillhandahålls på marknaden. Beslutet gäller till den 15 mars 2011, men kan förlängas i perioder om ytterligare ett år. Avsikten är att förbudet ska permanentas genom att det införs i bilaga XVII till kemikalieförordningen Reach. Beslutet är fattat med stöd av Produktsäkerhetsdirektivet (2005/95/EG) och förbudet är infört i svensk lagstiftning i 15 a-c §§ förordning (1998:944).

Förbudet innebär bland annat att produkter innehållande dimetylfumarat (i halter högre än 0,1mg/kg) ska dras tillbaka från marknaden och återkallas från konsumenter. Det är därför nödvändigt att företagen försäkrar sig om att varorna som de hanterar (exempelvis möbler och skor) inte innehåller dimetylfumarat. Konsumenter som köpt en produkt innehållande dimetylfumarat i en högre halt än 0,1 mg/kg bör också kunna återlämna produkten och få pengarna tillbaka av den som sålt varan.

Den som köpt en vara med dimetylfumarat ska enligt 15 c § i förordningen (1998:944) informeras om att varan innehåller antimögelmedlet. Konsumenten ska också få information om de risker som är förenade med ämnet. Vem som ska lämna informationen och hur den ska lämnas är inte detaljreglerat. Därför är det viktigt att berörda företag hanterar frågan i samråd så att tillämpningen blir enhetlig och praktiskt hanterbar. Kemikalieinspektionen har tillsynsansvar i Sverige över att bestämmelsen efterlevs.

Förslag om permanent förbud

Frankrike har i juni 2010 lämnat in ett förslag till ett perma­nent förbud för antimögelmedlet dimetylfumarat i EU. Enligt förslaget ska varor som innehåller mer än 0,1 procent dimetylfumarat inte få sättas ut på EU-marknaden. Den Europeiska kemikaliemyndigheten, Echa, har lagt ut för­slaget på ett öppet offentligt samråd under sex månader. Förslaget finns på Echas webbplats och där kan alla be­rörda parter också lämna synpunkter. Baserat på resultatet av samrådet kan förslaget komma att ändras. Echa lämnar sedan förslaget, tillsammans med yttranden från de veten­skapliga kommittéerna för riskbedömning och socio-ekonomisk analys, till Europeiska kommissionen för beslut. Det permanenta förbudet väntas träda i kraft under vintern 2011-2012. 

Läs mer om Frankrikes förslag: Annex XV proposal for a restriction of Dimethylfumarate (DMFu).

Bakgrund och känd förekomst i Sverige och övriga EU

Dimetylfumarat har visat sig förekomma i importerade varor, som exempelvis möbler och skor, där det används för att förhindra att produkterna möglar under transport. Medlet kan i kontakt med huden orsaka hälsoproblem hos människor i form av klåda, hudirritation eller till och med brännskador.

Under sommaren 2008 fick KemI kännedom om att ett antal företag importerat soffor, som innehöll påsar med anti­mögelmedlet dimetylfumarat, till Sverige och att användare fått brännsårsliknande utslag. Flera liknande fall visade sig vara kända från Storbritannien och Finland. Under hösten och vintern 2008 uppmärksammades dimetylfumarat i skor, ridhjälmar och leksaker i EU. Personer som använt varorna har drabbats av allergiska reaktioner.

Under 2009 uppmärksammades i tv-programmet Plus att kläder kan innehålla ämnet. KemI lät därför analysera fjorton par jeans, fyra stövlar och fyra kalsonger av vanliga märken på innehåll av dimetylfumarat i december 2009. Inte i något av plaggen förekom spår av DMF. Också barnmadrasser skickades på analys under 2009, men inte heller dessa innehöll DMF.

Fakta om ämnet

Dimetylfumarat är en ester mellan metanol och den orga­niska syran fumarsyra. Det är ett vitt, fast ämne som lätt förångas i rumstemperatur och som smälter strax över 100° C. Ämnet innehåller en reaktiv dubbelbindning och kan där­för vara irriterande i kontakt med hud och ögon.

Dimetylfumarat har enligt uppgift använts för behandling av psoriasis och som konserveringsmedel mot mögel. Det finns inte i svenska kemiska produkter enligt produktregistret eller i läkemedel enligt FASS.

Regler

2009/251/EG: Kommissionens beslut av den 17 mars 2009 om skyldighet för medlemsstaterna att se till att biociden dimetylfumarat inte släpps ut eller tillhandahålls på marknaden.

Förordning (1998:944) om förbud m.m. i vissa fall i samband med hantering, införsel och utförsel av kemiska produkter.

Förbud mot dimetylfumarat (2009:209) (PDF, 20 kB).

Kontakt:

Christina Larsson, inspektör
Tel: 08-519 41 194

Eva Nilsson, jurist
Tel: 08-519 41 164