Direktiv 2001/18/EG

GMO-direktivet, genmodifierade organismer (GMO)

Kemikalieinspektionen (KemI) är ansvarig myndighet för genteknikfrågor som rör:

  • Avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade mikroorganismer, nematoder, spindeldjur och insekter.
  • Utsläppande på marknaden av produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade mikroorganismer, nematoder, spindeldjur eller insekter.

KemI ansvarar också för prövningen av dessa organismgrupper om de ska användas som biologiska bekämpningsmedel.

Genomförande i svenska föreskrifter

Med förordning (2002:1086) om utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön genomförs EG-direktiv 2001/18/EG om avsiktlig utsättning i miljön av genetiskt modifierade organismer.

Förordningen innehåller bestämmelser om tillståndsprövningen och de krav som ställs vad gäller riskbedömning, uppgiftsunderlag och märkning. Det finns även bestämmelser om uppföljning, tillsyn och information till allmänheten.

 

Regler om avsiktlig utsättning av genmodifierade mikroorganismer, nematoder, spindeldjur eller insekter

EG-rätt

Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG.

Kommissionens beslut 2002/623/EG om vägledande kommentarer för att komplettera bilaga II till direktiv 2001/18/EG.

Kommissionens beslut 2004/204/EG om fastställande av närmare villkor för förandet av register och för registrering av uppgifter om genetiska modifieringar i genetiskt modifierade organismer i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG.

Rådets beslut 2002/811/EG om vägledande kommentarer för att komplettera bilaga VII till direktiv 2001/18/EG.

Rådets beslut 2002/812/EG om fastställande av formuläret för sammanfattning av anmälningsinformationen om utsläppande på marknaden av produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer, i enlighet med direktiv 2001/18/EG.

Rådets beslut 2002/813/EG om fastställande av formuläret för sammanfattning av anmälningsinformationen om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för andra ändamål än utsläppande på marknaden, i enlighet med direktiv 2001/18/EG.

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1946/2003 om gränsöverskridande förflyttning av genetiskt modifierade organismer.

Svenska författningar

2, 13 och 14 kap. Miljöbalken.

Förordning (2002:1086) om utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön.

7 kap. Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:2) om kemiska produkter och biotekniska organismer.

Kontakt: jurister@kemi.se
Uppdaterad: 2009-03-04

Relaterade sidor

Kemikalieinspektionen, Box 2, Esplanaden 3 A, 172 13 Sundbyberg, 08-519 41 100, kemi@kemi.se