Bestämmelserna i Reach omfattar kemiska ämnen, både ämnet som sådant och när ämnet ingår i en beredning. Varor som innehåller kemiska ämnen omfattas av vissa nya krav, men varor som sådana ligger i huvudsak utanför Reach.

I de riskbedömningar som ska göras enligt Reach ska användningen av ämnet i varor och den exponering detta kan medföra ingå.

Vad som åläggs företagen enligt Reach varierar beroende på vilken typ av företag det är fråga om. Det är därför viktigt för företagen att veta om de betraktas som tillverkare, importör eller nedströmsanvändare osv. enligt terminologin i Reach.

Definitioner av grundläggande begrepp finns i artikel 3 i författningstexten, se Reach-ordlistan.

Reach-ordlista.

Undantag

Vissa ämnen är helt eller delvis undantagna från kraven i Reach (artikel 2). Det rör sig främst om kemiska produkter som regleras i andra lagstiftningar, till exempel läkemedel och livsmedel. Avfall ska inte ses som ett ämne vid registreringen. Undantag från kraven återkommer i olika avdelningar i Reach. Till exempel omfattas intermediärer (artikel 3.15) av mycket begränsade registreringskrav medan polymerer inte ska registreras alls. Andra typer av undantag finns i reglerna om tillståndsprövning.

Ett antal ämnen är undantagna från registrering och utvärdering beroende på att man anser att dessa ämnen ger upphov till minimal risk på grund av sina inneboende egenskaper. Det gäller vissa naturligt förekommande ämnen som till exempel fettsyror och oljor från växtriket (se vidare i bilaga IV till förordningen).

För vissa ämnen anses registrering olämplig eller onödig. Som exempel kan nämnas ämnen som förekommer i naturen om de inte modifieras kemiskt såsom mineraler och naturgas samt vissa grundämnen, dvs. väte, syre, kväve och ädelgaser (se vidare i bilaga V till förordningen).

Bilagorna IV och V uppdaterades i oktober 2008.

Beslut som kan överklagas

Regler om vilka beslut som kan överklagas finns i artikel 91.1 (avdelning X) .

Vilka beslut kan överklagas?

Vissa beslut som den europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA) har fattat kan överklagas. Det gäller beslut som har fattats i enlighet med:

• Artikel 9 – undantag från den allmänna registreringsplikten för produkt- och processinriktad forskning och utveckling.
  Beslut som får överklagas gäller villkor som kemikalimyndigheten får fastställa för att garantera en säker hantering (artikel 9.4) samt beslut om att förlänga den femåriga undantagsperioden (artikel 9.7)
• Artikel 20.2 – Kemikaliemyndighetens uppgifter (registrering).
  Kemikaliemyndigheten kan kräva ytterligare information för att registreringsanmälan ska anses fullständig och vägra en registrering om registranten inte kompletterar sin registreringsanmälan inom den fastställda tidsfristen. Dessa beslut får överklagas.
• Artikel 27.6 – Gemensamt utnyttjande av befintliga uppgifter avseende registrerade ämnen.
  Beslut som får överklagas gäller kemikaliemyndighetens beslut i de fall där de potentiella registranterna inte kan komma överens om hur befintlig information om ett ämne ska utnyttjas gemensamt och beslut om hur kostnaderna för att få ta del av befintlig information ska fördelas.
• Artikel 30.2-3– Gemensamt utnyttjande av data avseende test.
  Beslut som kan överklagas gäller kemikaliemyndighetens beslut om vilken registrant eller nedströmsanvändare inom ett forum som ska utföra ett test (artikel 30.2) och kemikaliemyndighetens beslut om att ett test ska genomföras eller beslut om att tillåta andra deltagare i ett forum att hänvisa till befintlig information (artikel 30.3).
• Artikel 51 – Antagande av beslut under utvärdering av registreringsunderlag.
  Innan kemikaliemyndigheten godtar en registreringsanmälan ska kemikaliemyndigheten granska eventuella testförslag för att kunna ta beslut om att ytterligare test ska genomföras (artikel 40) samt kontrollera att registreringsanmälan uppfyller kraven på vilken information som ska finnas med (artikel 41). Kemikaliemyndigheten ska remittera utkastet till beslut samt föreslagna ändringar till medlemsstatskommittén. Om medlemsstatskommittén når en enhällig överenskommelse ska kemikaliemyndigheten fatta ett beslut om att registreringsanmälan ska godtas. Detta beslut får överklagas (artikel 51.6).

Vem får överklaga ett beslut?

Beslut får överklagas av den fysiska eller juridiska person som beslutet riktar sig till eller som det direkt och personligen angår, även om det riktar sig till någon annan (artikel 92.1).

Hur görs en överklagan?

En överklagan tillsammans med en beskrivning av skälen till överklagan görs skriftligt till den europeiska kemikaliemyndigheten (artikel 92.2).

Ett överklagande enligt artikel 91.1 ska ha suspensiv verkan dvs. medföra ett tidsbegränsat förbud mot att beslutet genomförs (artikel 91.2).

När måste en överklagan göras?

En överklagan ska lämnas in till den europeiska kemikaliemyndigheten inom tre månader efter det att den berörda personen har tagit del av beslutet eller, om så inte är fallet, den dag då beslutet blev känt för denna person (artikel 92.2).

Vad kostar det att överklaga?

En avgift får tas ut av personer som överklagar ett beslut av den europeiska kemikaliemyndigheten. Storleken på avgiften kommer att fastställas i en EG-förordning som ska antas senast den 1 juni 2008 (avdelning IX).

Kontakt: Reach-upplysningen