Biociddirektivet

98/8/EG

Biociddirektivet syftar till att harmonisera den inre marknaden för biocidprodukter i EU. Grundtanken är att en produkt som godkänts i ett medlemsland ska kunna godkännas i övriga medlemsländer genom ett förenklat förfarande. En fullständig prövning av varje produkt kommer därmed som huvudregel endast göras av ett medlemsland.

För att en biocidprodukt ska kunna godkännas i enlighet med direktivet krävs att de verksamma ämnena som ingår i produkten finns på någon av direktivets positivlistor (bilaga I, IA, IB). För att ett ämne ska kunna föras upp på listorna krävs det att ämnet utvärderats med avseende på dess hälso- och miljörisker. Om dessa bedöms vara acceptabla kommer ämnet att kunna tas upp på positivlistan för den utvärderade användningen. Ett godkännande kommer att förknippas med villkor, till exempel i vilka produkter ämnet får ingå.

Sökande ska tillhandahålla dokumentation enligt de krav som ställs upp i direktivets bilagor II, III och IV. Systemet med förhandsgranskning och godkännande ska finansieras av dem som sätter ut produkterna på marknaden.

Sammanställning av biociddirektivets bilagor
Bilaga
I
Förteckning över verksamma ämnen som får ingå i biocidprodukter med krav som beslutats på gemenskapsnivå.
Bilaga
I A
Förteckning över verksamma ämnen som får ingå i lågriskbiocidprodukter med krav som beslutats på gemenskapsnivå.
Bilaga
I B
Förteckning över basämnen med krav som beslutats på gemenskapsnivå.
Bilaga
II A
Gemensamma grundläggande uppgifter om verksamma ämnen - kemiska ämnen.
Bilaga
II B
Gemensamma grundläggande uppgifter om biocidprodukter - kemiska produkter.
Bilaga
III A
Kompletterande uppgifter om verksamma ämnen - kemiska ämnen.
Bilaga
III B
Gemensamma grundläggande uppgifter om biocidprodukter - kemiska produkter.
Bilaga
IV A
Uppgifter om verksamma ämnen - svampar, mikroorganismer och virus.
Bilaga
IV B
Uppgifter om biocidprodukter - svampar, mikroorganismer och virus.
Bilaga
V
De biocidprodukttyper och beskrivningar av dessa som avses i art. 2.1 i direktiv 98/8/EG.
Bilaga
VI
Gemensamma principer för bedömning av dokumentation om biocidprodukter.

Regler

EG-rätt

Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden.

Kommissionens direktiv 2006/50/EG om ändring av bilagorna IVA och IVB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden.

Kommissionens direktiv 2006/140/EG om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för upptagande av sulfurylfluorid som verksamt ämne i bilaga I till direktivet.

Kommissionens direktiv 2007/20/EG om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp diklofluanid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet.

Beslut

Kommissionens beslut av den 20 december 2006 om förlängning av tidsfristen för utsläppande på marknaden av biocidprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen som inte granskats inom det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG.

Kommissionens beslut av den 11 april 2007 om förlängning av tidsfristen för utsläppande på marknaden av biocidprodukter som innehåller vissa verksamma ämnen som inte granskats inom det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG.

Kommissionens beslut av den 14 augusti 2007 om icke-upptagande i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden när det gäller vissa ämnen som granskas inom det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i det direktivet.

Svenska författningar

14 kap. Miljöbalken.

Förordning (2000:338) om biocidprodukter.

Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:2) om kemiska produkter och biotekniska organismer.

Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel.

Kontakt: biocider@kemi.se
Uppdaterad: 2009-04-06
Kemikalieinspektionen, Box 2, Esplanaden 3 A, 172 13 Sundbyberg, 08-519 41 100, kemi@kemi.se