Alla biocidprodukter som släpps ut på marknaden inom EU ska vara godkända enligt kraven i direktiv (98/8/EG), bio­ciddirektivet. En grundförutsättning för ett godkännande är att produktens verksamma ämne har tagits upp på direktivets bilaga I eller IA. Under en övergångsperiod kan medlemsländerna i viss utsträckning tillämpa nationell praxis. I Sverige innebär det bland annat att vissa av de biocidprodukter som anges i direktivet är undantagna från kravet på godkännande. Undantaget gäller under en begrän­sad tid och främst för desinfektionsmedel och vissa konserveringsmedel.

I och med att övergångsperioden har förlängts med 4 år, från 14 maj 2010 till 14 maj 2014, är Kemikalieinspek­tio­nens föreskrifter (KIFS 2008:3) om bekämpningsmedel ändrade. Ändringsföreskriften (KIFS 2010:2) träder i kraft den 14 maj 2010.

Vilka biocidprodukter är undantagna?

Undantaget från kravet på godkännande gäller vissa bio­cidprodukter som tillhör produkttyperna 1-7, 9, 11-13, 20 och 22, samt vissa biocidprodukter som tillhör produkttyp 19.

Undantaget för biocidprodukter i produkttyp 1-7, 9, 11-13, 20 och 22 gäller under förutsättning att produk­tens verksamma ämne eller ämnen finns med i förteck­ningen i bilaga II till förordningen (EG) nr 1451/2007. I bilagan listas sådana existerande verksamma ämnen (per produkttyp) som ska utvärderas inom EU:s arbets­program. Undantaget från godkännande gäller dock inte:

• produkter mot organismer som bryter ned mjukgörare i polymeriserade material,
• produkter mot mikroorganismer på hudar och skinn,
• produkter avsedda för användning mot mikroorganismer i kemiska toaletter,
• produkter som är avsedda att användas mot slembildande mikroorganismer i maskinsystem inom pappers- och cellulosaindustrin,
• produkter mot alger och mikroorganismer i hav, sjöar och vattendrag.

Undantaget för biocidprodukter i produkttyp 19 gäller under förutsättning att produkten innehåller verksamma ämnen som enbart består av livsmedel eller foder.

Läs mer om undantaget för produkttyp 19.

Hur länge gäller undantagen?

Undantaget för biocidprodukter i produkttyp 1-7, 9, 11-13, 20 och 22 gäller:

• som längst till 14 maj 2014, men kommissionen har viss möjlighet att förlänga övergångsperioden ytterligare två år vid behov,
• eller fram till dess att produktens alla verksamma ämnen har tagits upp (för berörd produkttyp) i bilaga I eller IA till biociddirektivet och att pröv­ningen av produkten enligt villkoren i bilaga I eller IA ska vara slutförd,
• eller fram till dess att kommissionen beslutar att inte ta upp ett verksamt ämne i bilaga I, IA eller IB till biociddirektivet. I detta fall framgår det av beslutet eller av artikel 4.2 förordningen (EG) nr 1451/2007 när biocidprodukter som innehåller det verksamma ämnet inte längre får släppas ut på marknaden eller användas.

Undantaget för biocidprodukter i produkttyp 19 gäller som längst till 14 maj 2014, men kommissionen har viss möj­lighet att förlänga övergångsperioden ytterligare två år vid behov.

Gäller märkningskraven för biocidprodukter även sådana produkter som är undantagna från kravet på godkännande?

Ja, i ändringsföreskriften (KIFS 2010:2) är bestämmelser­na förtydligade när det gäller vilka krav på märkning som de undantagna produkterna omfattas av. Särskilda bestäm­melser om märkning av biocidprodukter finns i bilaga 2 till KIFS 2008:3. Enligt övergångsbestämmelserna i ändringsföreskriften börjar kraven gälla från och med 1 juli 2011.

Vad gäller för produkter som innehåller ett verksamt ämne som inte finns med i bilaga II till förordningen (EG) nr 1451/2007?

Biocidprodukter som innehåller ett verksamt ämne som inte utvärderas inom EU:s arbetsprogram, dvs. som inte finns med i bilaga II till förordningen (EG) nr 1451/2007, får inte släppas ut på marknaden i Sverige. Detta gäller även de produkttyper som i dagsläget är undantagna från kravet på godkännande. För att möjliggöra en gradvis utfasning får dessa produkter emellertid saluhållas och överlåtas fram till den 31 december 2010 och användas fram till den 31 december 2011.