Från den 20 juli 2011 ska det nya leksaksdirektivet tillämpas (2009/48/EG). Kemikaliekraven börjar dock gälla först den 20 juli 2013.
Generellt krav
Enligt det generella kravet ska leksaker vara utformade på ett sådant sätt att det inte finns någon risk för skador på människors hälsa till följd av exponering för de kemiska ämnen eller blandningar som leksaken består av eller innehåller. Leksaker ska också uppfylla annan relevant gemenskapslagstiftning. För att ett sådant generellt krav ska få praktisk effekt måste det följas upp av specifika krav. Vilka kemikalier som åsyftas måste preciseras.
Specifika krav
De specifika kraven i det nya leksaksdirektivet skärps. Tre förändringar kommer att få särskild betydelse:
- Listan i nuvarande direktiv som anger högsta halt för biotillgänglighet (dvs. vad barnet tar upp i kroppen) för vissa farliga ämnen (ofta metaller) utökas från 8 till 19 ämnen. Dessutom avser listan nu högsta värde för migration (läckage), istället för biotillgänglighet.
- Förbud mot CMR-ämnen över specifika koncentrationsgränser i tillgängliga delar i leksaker.
- Doftämnen som inte tillåts i kosmetika, förbjuds i leksaker. Vissa doftämnen är tillåtna att använda, men måste då anges i märkningen.
Kemikaliekraven återfinns i direktivets bilaga 2, del III.
1. Listan över farliga ämnen
Tabellen över de grundämnen som inte får migrera (läcka ut) från en leksak utökas från 8 till 19. Dessutom avser listan nu högsta värde för migration, istället för biotillgänglighet, dvs. vad barnet tar upp. Det innebär stor skillnad och är lättare att mäta. De migrationsgränser som anges tar hänsyn till olika typer av material och i många fall har den tillåtna halten skärpts jämfört med dagens direktiv.
2. Förbud mot CMR-ämnen
Ämnen som klassificeras som CMR-ämnen, dvs. cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1A, 1B eller 2 får inte användas i leksaker, i leksakers beståndsdelar eller mikrostrukturellt urskiljbara delar av en leksak över klassificeringsgränsen enligt EU:s förordning om klassificering och märkning av ämnen och blandningar, (EG) nr 1272/2008 (CLP).
Kategori 1A, 1B och 2: Kategorierna bygger på förmågan hos ett ämne att orsaka en viss effekt. För ämnen i kategori 1A vet man att ämnet ger den effekten på människa utifrån humandata. Ämnen i kategori 1B förmodas framkalla effekten hos människa utifrån djurstudier. Klassificering av ett ämne i kategori 2 görs utifrån humandata och/eller djurdata som dock inte är tillräckligt starka för att ämnet ska klassificeras i de strängare kategorierna.
I direktivet tillåts användning av CMR-ämnen upp till klassificeringsgränserna. Det innebär att ämnen som klassificeras som cancerframkallande eller mutagena i kategori 1A eller 1B får användas i koncentrationer under 0,1 procent, och i kategori 2 i koncentrationer upp till 1 procent.
Ämnen som klassificeras som reproduktionsstörande i kategori 1A eller 1B får användas i koncentrationer upp till 0,3 procent och i kategori 2 i koncentrationer upp till 3 procent (punkt 4a i del III, bilaga II).
Oåtkomliga CMR-ämnen: Direktivet tillåter också användning av CMR-ämnen om ämnena är oåtkomliga för barn när de använder leksaken. För att detta undantag ska kunna användas inbegrips även inandning (punkt 4b i del III, bilaga II). CMR-ämnen som kan andas in begränsas alltså också.
Specialfall: Direktivet ger också en möjlighet att tillåta specifika användningar av enskilda CMR-ämnen genom att detta förs upp på bilaga A till direktivet (punkt 4c i del III, bilaga II). I dagsläget finns nickel upptaget på denna lista för att användas i rostfritt stål. Detta innebär att det är tillåtet att sälja t.ex. leksaksbestick och kastruller i rostfritt stål trots att rostfritt stål innehåller nickel.
Relationen mellan gränsvärde för migration och CMR-förbudet
Flera ämnen som finns upptagna på listan med gränsvärden för migration (Punkt 1 ovan) är CMR-ämnen, t.ex. bly och kvicksilver. Det innebär att dessa ämnen berörs av både en högsta tillåten migrationsgräns och CMR-förbudet. Direktivet anger då att den strängaste gränsen ska tillämpas. Den strängaste gränsen är ofta tillåten migration eftersom direktivet tillåter viss användning av CMR-ämnen (upp till koncentrationsgränserna).
Leksaker som doftar
I direktivet förbjuds användning av 55 allergiframkallande doftämnen för användning i leksaker i halter över 100 mg/kg (100 ppm) (vilka ämnen det gäller listas under punkt 11 i del III, bilaga II). Dessa 55 doftämnen är förbjudna i kosmetika, och får nu inte heller användas för att parfymera en leksak.
Ytterligare 11 allergiframkallande doftämnen måste namnges om de används i en leksak i halter över 100 mg/kg (100 ppm).
Dessa doftämnen är alltså listade i EU:s kosmetikaregelverk, och har lyfts över till leksaksdirektivet. I takt med att kosmetikareglerna ändras och fler ämnen fylls på, kommer också leksaksdirektivet att ändras.
