De ansökningsärenden som beskrivs nedan gäller både för biocidprodukter som bedöms enligt äldre nationella regler och de som bedöms i enlighet med biociddirektivet. Ansökningsblanketterna är samma oavsett regelverk, däremot kan avgifter och detaljer kring datakrav vara olika. Sökanden rekommenderas därför att följa den information som finns för de olika regelverken, se sidan Vägledning.
Villkorsändringar
Ändring av användningsvillkoren, till exempel ändring av förpackningsvillkor, användningsområde, dosering, applicering, sammansättning av produkten, ändring av märkningspliktiga eller toxikologiskt relevanta beståndsdelar i beredningen och mindre ändring av halt verksamt ämne, kräver som regel ny bedömning av produkten.
Datakraven ska uppfyllas precis som vid en ansökan om nytt godkännande/fortsatt godkännande, antingen genom ny dokumentation eller genom motivering till varför den ursprungliga bedömningen även täcker villkorsändringen.
Större ändringar av halt verksamt ämne täcks inte av villkorsändringar utan kräver en ny produktansökan.
Övriga villkorsändringar, till exempel namnbyte, ändring av innehavare, ombud, adresser och företagsnamn, kräver som regel inte någon ny bedömning av produkten men en ansökan ska skickas in.
Ansökan om villkorsändring för biocidprodukt.
Dispens
KemI kan i undantagsfall bevilja undantag från kravet på godkännande för bekämpningsmedel, dvs. bevilja en dispens (5 § förordning (2000:338) om biocidprodukter). En dispens kan bara medges om det finns synnerliga skäl och ska inte användas för att ersätta ett godkännande.
För att en dispens ska medges ska den förenas med de villkor som behövs med hänsyn till skyddet för människors hälsa och miljö som ges i biociddirektivet. Dispens kan sökas av alla och en var. Dispensen är alltid tidsbegränsad. Dispenser som kan beviljas är dispens för forsknings- och utvecklingsändamål, dispens för begränsad och kontrollerad användning under högst 120 dagar och dispens på grund av särskilda skäl.
Undantag kan också medges för produkter vars verksamma ämne inte tagits upp i bilaga I eller IA till biociddirektivet. Ett sådant undantag gäller om ett tillfälligt godkännande kan utfärdas i enlighet med 4 kap. 22§ KIFS 2008:3. Ansökan om tillfälligt godkännande görs på samma sätt som ansökan om godkännande för en biocidprodukt i enlighet med biociddirektivet.
Ansökan om dispens för biocidprodukt.
Anmälan om ytterligare namn
En anmälan om ytterligare namn ska lämnas in till KemI för att en godkänd produkt ska få släppas ut på marknaden under ett annat namn än det som framgår av godkännandet. Vad anmälan ska innehålla framgår av 7 § Förordning (2000:338) om biocidprodukter. Anmälan ska göras av den som kommer att ansvara för att produkten släpps ut på marknaden i Sverige under det föreslagna ytterligare namnet. När ett nytt namn är anmält kan produkten släppas ut under detta namn även av andra än den som anmält det, men anmälaren är den ende som kan dra tillbaka namnet.
Anmälan om ytterligare namn för biocidprodukt.
