Ett heltäckande vägledningsdokument för hur man ansöker om godkännande för både kemiska och biologiska biocidprodukter enligt äldre nationella regler finns på sidan Vägledning.
För produkter som innehåller verksamma ämnen som finns med i EU:s arbetsprogram, men ännu inte är upptagna i bilaga I, IA eller IB till biociddirektivet, ska ansökan göras enligt äldre nationella regler. Dokumentationskraven för en sådan ansökan baseras på de datakrav som ställs enligt biociddirektivet 98/8/EG. Reglerna i biociddirektivet kommer sedan att tillämpas fullt ut på alla biocidprodukter efter att övergångsperioden för tillämpning av de nationella reglerna har löpt ut, den 14 maj 2014.
Kemikalieinspektionen kan bara fatta beslut enligt äldre nationella regler fram till dagen före formellt upptagsdatum för verksamt ämne i produkten. Detta innebär att en ansökan om nytt eller fortsatt godkännande för en biocidprodukt enligt äldre nationella regler måste skickas in till Kemikalieinspektionen senast 12 månader innan upptagsdatum för att hinna handläggas i tid.
Ett godkännande enligt äldre nationella regler kan gälla längst till och med det datum då produkten måste vara utvärderad i enlighet med biociddirektivets krav, vilket fastställs i upptagsdirektivet för den sist upptagna verksamma ämnet i produkten. Detta brukar oftast vara två år efter upptagsdatum.
Om det verksamma ämnet i en produkt inte tas upp i bilaga I, IA eller IB måste produkten återkallas från marknaden. För mer information se Utvärdering av verksamma ämnen.
Blanketter för ansökan om nytt eller fortsatt godkännande av biocidprodukter enligt äldre nationella regler
Sökanden uppmanas att använda de senaste versionerna av dessa dokument. Formulären har uppdaterats 2011. Totalt ska fyra blanketter fyllas i, dels den generella ansökningsblanketten, dels A-, B- och C-formulären för kemiska eller biologiska biocidprodukter där det verksamma ämnet är en mikroorganism, däribland virus eller svamp.
Generell ansökningsblankett för både kemiska biocidprodukter och de biologiska biocidprodukter där det verksamma ämnet är en mikroorganism, däribland virus eller svamp
Ansökan om godkännande av biocidprodukter enligt äldre nationella regler
Formulär för kemiska biocidprodukter
A-formulär: Uppgifter om verksamt ämne
B-formulär: Uppgifter om den kemiska biocidprodukten
C-formulär: Riskbedömning och sammanfattning av den kemiska biocidproduktens egenskaper
Formulär för biologiska biocidprodukter där det verksamma ämnet är en mikroorganism, däribland virus eller svamp
A-formulär: Uppgifter om verksamt ämne - mikroorganism, däribland virus eller svamp
B-formulär: Uppgifter om den biologiska biocidprodukten
C-formulär: Riskbedömning och sammanfattning av den biologiska biocidproduktens egenskaper
Blanketterna ska fyllas i och skickas till Kemikalieinspektionen, gärna i elektroniskt format. Dock måste ansökningsblanketten skrivas under och skickas in i original.
Blanketter för ansökan om villkorsändring, dispens eller anmälan om ytterligare namn för biocidprodukter finns på sidan Övriga ansökningsärenden.
